Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) арықтауға арналған танымал GLP-1 препараттарын шығарушыларға кенет соқырлыққа әкелуі мүмкін сирек көз ауруы жөнінде ескерту жазуын міндеттеді, деп хабарлайды infohub.kz сайты.
Ozempic, Wegovy, Mounjaro және Zepbound дәрілерін өндірушілер науқастық емес алдыңғы ишемиялық оптикалық нейропатия (NAION) туралы ескертуі тиіс. Бұл бұзылыс оптикалық жүйкелерді қанмен қамтамасыз ететін тамырлар бітеліп, жүйкелер оттегінен айырылғанда пайда болады. FDA мәліметінше, ауру бір көзде ауырсынусыз көрудің төмендеуіне әкелуі мүмкін, ол тұрақты да болуы ықтимал.
Би-Би-Сиге берген мәлімдемесінде Америка офтальмология академиясы «кез келген қосымша қауіп аз болып көрінеді және бұл дәрілердің NAION тудыратыны әлі дәлелденбеген» деп атап өтті. «GLP-1 препараттары қант диабеті, семіздік және жүрек ауруы бар адамдарға маңызды пайда әкеледі, сондықтан пациенттерге айтарымыз қарапайым: дәрігеріңізбен сөйлеспейінше дәріңізді тоқтатпаңыз, ал бір көзде кенет, ауырсынусыз көру жоғалғанын байқасаңыз, дереу офтальмологқа қаралыңыз», — деді топ.
NAION салдарынан болған көру жоғалтуын қайтарудың белгілі емі жоқ. Академияның дерегінше, бұл — 50 жастан асқан адамдарда жедел оптикалық жүйке жарақатының ең көп тараған себебі.
FDA GLP-1 қолданушылардағы NAION туралы хабарламаларды егжей-тегжейлі қарап, басқа зерттеулерді де саралап, дәрі қабылдайтын адамдарда «сирек NAION оқиғаларының қаупі жоғары» деген қорытындыға келгенін мәлімдеді.
Ең танымал арықтау дәрілерінің бірі Wegovy-ні өндіруші Novo Nordisk мәлімдемесінде компания деректердің «себеп-салдар байланысын анықтамайтынына» сенетінін жеткізді. «NAION пациенттер мен олардың отбасыларына терең әсер етуі мүмкін екенін түсінеміз. Пациент қауіпсіздігі Novo үшін басты басымдық, біз дәрілеріміздің қауіпсіздігін бақылауды жалғастырамыз», — деді өндіруші.
Реттеуші органның айтуынша, кейбір зерттеулерді саралау қиын болған, өйткені семіздік пен 2-типті қант диабеті үшін GLP-1 қабылдайтын адамдарда дәрілерге байланыссыз NAION қауіп факторлары әлдеқашан болуы мүмкін. FDA GLP-1 қабылдайтындардың неге бұл көз ауруына бейім екені белгісіз екенін айтты.
Дәрілерде панкреатит пен өт қабы ауруын қоса, бірнеше басқа жағдайға қатысты ескерту жазуы бар. Көптеген GLP-1 дәрілерінің негізгі құрамдас бөлігі семаглутидтің ең көп тараған белгілеріне жүрек айну, құсу және асқазан ауыруы жатады.
Өткен жылы Еуропалық Одақ құрамындағы Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің қауіпсіздік бөлімі семаглутид қабылдайтын 10 000 адамның 1-іне дейін NAION әсер етуі мүмкін екенін мәлімдеген.
Екі жыл бұрын жарияланған, 17 000 пациентті талдаған зерттеуде американдық зерттеушілер семаглутид қабылдағандардың NAION диагнозы қойылу ықтималдығы дәрі қабылдамағандарға қарағанда төрт есе жоғары екенін анықтаған. Алайда зерттеу авторларының бірі, Гарвард медицина мектебінің офтальмология профессоры доктор Джозеф Риззо нәтижелерді «маңызды, бірақ болжамды» деп атап, дәрі мен көз ауруы арасындағы байланысты неғұрлым әртүрлі популяцияда қосымша зерттеу қажет екенін айтқан.