Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязало производителей популярных препаратов GLP-1 для похудения добавить в инструкции предупреждение о редком заболевании глаз, которое может привести к внезапной слепоте, сообщает сайт infohub.kz.

Производители препаратов Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound должны указать в инструкции предупреждение о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). Это расстройство возникает, когда сосуды, снабжающие кровью зрительные нервы, закупориваются и нервы лишаются кислорода. По данным FDA, заболевание может привести к безболезненному снижению зрения на одном глазу, которое может оказаться стойким.

В заявлении для Би-би-си Американская академия офтальмологии отметила, что «любой дополнительный риск представляется небольшим, и то, что эти препараты вызывают NAION, пока не доказано». «Препараты GLP-1 приносят значительную пользу людям с диабетом, ожирением и сердечными заболеваниями, поэтому пациентам мы говорим простое: не прекращайте принимать лекарство, не поговорив с врачом, а если заметите внезапную безболезненную потерю зрения на одном глазу, немедленно обратитесь к офтальмологу», — заявила организация.

Известного лечения, позволяющего восстановить зрение, утраченное из-за NAION, не существует. По данным академии, это наиболее частая причина острой травмы зрительного нерва у людей старше 50 лет.

FDA сообщило, что детально изучило сообщения о NAION у пользователей GLP-1, а также проанализировало другие исследования, и пришло к выводу, что у принимающих препараты людей «существует повышенный риск редких случаев NAION».

Производитель Wegovy — одного из самых популярных препаратов для похудения — компания Novo Nordisk в заявлении указала, что, по её мнению, данные «не устанавливают причинно-следственной связи». «Мы понимаем, что NAION может глубоко повлиять на пациентов и их семьи. Безопасность пациентов — главный приоритет для Novo, и мы продолжим контролировать безопасность наших препаратов», — заявил производитель.

По словам регулятора, анализировать некоторые исследования было сложно, поскольку у людей, принимающих GLP-1 при ожирении и диабете 2-го типа, уже могли быть факторы риска NAION, не связанные с препаратами. FDA отметило, что неизвестно, почему принимающие GLP-1 люди предрасположены к этому заболеванию глаз.

В инструкциях препаратов уже есть предупреждения о ряде других состояний, включая панкреатит и заболевания желчного пузыря. К наиболее частым побочным эффектам семаглутида — основного действующего вещества многих препаратов GLP-1 — относятся тошнота, рвота и боль в желудке.

В прошлом году отдел безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам, входящего в Европейский союз, заявил, что NAION может затрагивать до 1 из 10 000 человек, принимающих семаглутид.

В исследовании, опубликованном два года назад и проанализировавшем 17 000 пациентов, американские исследователи выяснили, что у принимавших семаглутид вероятность постановки диагноза NAION была в четыре раза выше, чем у тех, кто препарат не принимал. Однако один из авторов исследования, профессор офтальмологии Гарвардской медицинской школы доктор Джозеф Риззо назвал результаты «значимыми, но предположительными» и заявил о необходимости дополнительных исследований связи между препаратом и заболеванием глаз в более разнообразных популяциях.