Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый вид вакцины от гриппа для пожилых людей — первую, созданную с использованием той же технологии мРНК, которая сыграла ключевую роль в борьбе с пандемией COVID-19, сообщил производитель Moderna.

Вакцина под названием mFlusiva предназначена для взрослых в возрасте 50 лет и старше. Другие марки прививок от гриппа уже начали поступать в аптеки в преддверии осеннего сезона вакцинации, и Moderna заявила в среду вечером, что ожидает, что некоторые из ее новых версий скоро появятся в отдельных розничных магазинах.

Хотя в США уже существует несколько вариантов вакцин от гриппа, включая три, специально рекомендованные для людей в возрасте 65 лет и старше, десятки тысяч американцев ежегодно умирают от гриппа, и пожилые люди относятся к числу наиболее уязвимых.

Вакцины от гриппа необходимо обновлять ежегодно, чтобы наилучшим образом соответствовать циркулирующим штаммам вируса. Вакцины, изготовленные с использованием удостоенной Нобелевской премии технологии мРНК, производятся быстрее, чем другие типы, и эксперты говорят, что этот дополнительный вариант может помочь, если вирус гриппа, меняющий форму, мутирует таким образом, что потребуется внезапно создавать новые дозы.

Moderna, базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс, заявила, что FDA предоставило полное одобрение на использование mFlusiva у людей в возрасте от 50 до 64 лет на основе исследования с участием 40 000 человек, которое показало, что новая вакцина снижает заболеваемость гриппом примерно на 27% по сравнению с другой routinely используемой маркой вакцины от гриппа. Для людей в возрасте 65 лет и старше биотехнологическая и фармацевтическая компания заявила, что FDA предоставило так называемое ускоренное одобрение для этой вакцины — на основе меньшего исследования, показавшего, что она вызывает сильный иммунный ответ по сравнению с существующей высокодозной вакциной для пожилых людей, — в то время как компания проводит дополнительное пострегистрационное исследование.

Данные Moderna не выявили серьезных проблем с безопасностью, хотя вакцина действительно вызывала некоторые временные реакции, включая боль в месте инъекции, лихорадку, головную боль, усталость и ломоту в теле, которые возникали несколько чаще, чем при современных прививках от гриппа.

Действия FDA последовали после крайне необычного публичного спора по поводу mFlusiva в начале этого года. Тогдашний высокопоставленный чиновник FDA заблокировал заявку компании, что стало признаком усиления проверки вакцин агентством при министре здравоохранения Роберте Ф. Кеннеди-младшем. Через несколько дней агентство изменило курс после того, как Moderna публично оспорила это решение, а в июне независимая группа советников FDA единогласно рекомендовала одобрить вакцину.