Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kilo vermek için kullanılan popüler GLP-1 ilaçlarının üreticilerine ani körlüğe yol açabilecek nadir bir göz hastalığına ilişkin uyarı eklemelerini zorunlu kıldı, diye bildiriyor infohub.kz sitesi.
Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound ilaçlarının üreticileri, inflamatuar olmayan ön iskemik optik nöropati (NAION) konusunda uyarıda bulunmalı. Bu bozukluk, optik sinirleri kanla besleyen damarların tıkanması ve sinirlerin oksijensiz kalmasıyla ortaya çıkıyor. FDA'ya göre hastalık, bir gözde ağrısız görme azalmasına yol açabiliyor ve kalıcı da olabiliyor.
BBC'ye yaptığı açıklamada Amerikan Oftalmoloji Akademisi, "herhangi bir ek risk küçük görünüyor ve bu ilaçların NAION'a neden olduğu henüz kanıtlanmadı" diye vurguladı. "GLP-1 ilaçları diyabet, obezite ve kalp hastalığı olan kişilere önemli faydalar sağlıyor, bu nedenle hastalara söyleyeceğimiz basit: doktorunuzla konuşmadan ilacınızı bırakmayın ve bir gözde ani, ağrısız görme kaybı fark ederseniz hemen bir göz doktoruna başvurun" dedi grup.
NAION nedeniyle oluşan görme kaybını geri kazanmanın bilinen bir tedavisi yok. Akademiye göre bu, 50 yaş üstü kişilerde akut optik sinir hasarının en yaygın nedenidir.
FDA, GLP-1 kullanıcılarındaki NAION bildirimlerini ayrıntılı olarak incelediğini ve diğer araştırmaları da değerlendirdiğini, ilacı kullanan kişilerde "nadir NAION vakaları riskinin daha yüksek" olduğu sonucuna vardığını açıkladı.
En popüler kilo verme ilaçlarından biri olan Wegovy'nin üreticisi Novo Nordisk, yaptığı açıklamada şirketin verilerin "neden-sonuç ilişkisini ortaya koymadığına" inandığını bildirdi. "NAION'un hastaları ve ailelerini derinden etkileyebileceğini anlıyoruz. Hasta güvenliği Novo için en önemli önceliktir, ilaçlarımızın güvenliğini izlemeye devam ediyoruz" dedi üretici.
Düzenleyici kuruma göre bazı araştırmaların değerlendirilmesi zor oldu, çünkü obezite ve tip 2 diyabet için GLP-1 kullanan kişilerde ilaçlarla bağlantısız NAION risk faktörleri zaten mevcut olabiliyor. FDA, GLP-1 kullananların bu göz hastalığına neden daha yatkın olduğunun bilinmediğini belirtti.
İlaçlarda pankreatit ve safra kesesi hastalığı da dahil olmak üzere birkaç başka duruma ilişkin uyarı bulunuyor. Birçok GLP-1 ilacının ana bileşeni olan semaglutidin en yaygın belirtileri arasında bulantı, kusma ve mide ağrısı yer alıyor.
Geçen yıl Avrupa Birliği bünyesindeki Avrupa İlaç Ajansı'nın güvenlik birimi, semaglutid kullanan 10 000 kişiden 1'ine kadar NAION'un etki edebileceğini bildirmişti.
İki yıl önce yayımlanan ve 17 000 hastayı inceleyen bir araştırmada Amerikalı araştırmacılar, semaglutid kullananlarda NAION tanısı konulma olasılığının ilacı kullanmayanlara göre dört kat daha yüksek olduğunu tespit etmişti. Ancak araştırmanın yazarlarından biri, Harvard Tıp Fakültesi oftalmoloji profesörü Dr. Joseph Rizzo, sonuçları "önemli ama varsayımsal" olarak nitelendirerek ilaç ile göz hastalığı arasındaki bağlantının daha çeşitli popülasyonlarda ek araştırmalarla incelenmesi gerektiğini söylemişti.