ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), klinik denemelerde hastaların genel sağkalım süresini neredeyse iki katına çıkaran bir pankreas kanseri tedavisini onayladı. Revolution Medicines tarafından üretilen ve Rasonque markasıyla satılan daraxonrasib adlı ilaç, dünyanın en ölümcül kanserlerinden birinin tedavisinde bir atılım gibi görünüyor. 500 hastayla yapılan ileri evre klinik denemede, günlük hapı alanların ortalama sağkalım süresi 13,2 ay iken, kemoterapi görenlerde bu süre 6,6 ay olarak kaydedildi. FDA, ilacın 'olağanüstü zorlu ve tarihsel olarak tedavisi güç bir kanserle karşı karşıya kalan hastalar için kritik yeni bir seçenek' sağladığını söyledi. Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin %90'ından fazlasında bulunan ve kanser büyümesini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genine bağlanıp onu kapatarak kanserin yayılmasını önlemeye yardımcı olur. Amerikan Kanser Derneği'ne göre, ABD'de her yıl yaklaşık 67.000 kişiye pankreas kanseri teşhisi konuyor ve bu kanser tüm büyük kanserler arasında en yüksek ölüm oranına sahip. Pankreas kanseri genellikle geç fark edilir ve tedavisi son derece zordur. Pankreas kanseri olanların yarısından fazlası tanıdan sonraki üç ay içinde ölür. FDA, 2025 yılında ilaca, ciddi durumlar için hızlandırılmış incelemeyi hak eden tedavilere verilen 'Çığır Açan Terapi' statüsü verdi. Ajans daha sonra ilacı, düzenleyici son tarihten altı ay önce onayladı çünkü 'yüksek karşılanmamış ihtiyaç alanında benzeri görülmemiş sonuçlar gösterdi' dedi FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi direktörü Angelo de Claro. FDA'ya göre tedavinin en yaygın yan etkileri döküntü, ishal, bulantı, yorgunluk ve kusma oldu. Denemede daraxonrasib kullanan hastaların yaklaşık %44'ü ciddi yan etkiler yaşarken, kemoterapi görenlerde bu oran %57,5 idi. Aralık ayında 4. evre pankreas kanseri teşhisi konduğunu açıklayan eski ABD Senatörü Ben Sasse, ilacın klinik denemesine katılıyor ve ilacın tümörlerinin küçülmesine yardımcı olduğunu söyledi.
FDA, Pankreas Kanseri İçin Çığır Açan İlaç Daraxonrasib'i Onayladı
FDA, pankreas kanseri için çığır açan ilaç daraxonrasib'i onayladı. Denemelerde sağkalımı neredeyse ikiye katladı. Tedavi, yan etkiler ve etki hakkında bilgi edinin.

← GeriKaynak: bbc.co.uk

