Yerli onkolojik ilaç DVC, insanlar üzerindeki ikinci aşama klinik denemeleri devam ederken tescile hazırlanıyor. Tüm süreçler belirlenen sürede tamamlanırsa, ilaç gelecek yıl Kazakistan'da tescil edilebilir, infohub.kz sitesi bildiriyor.
Bilim ve Yüksek Öğrenim Bakanı Sayasat Nurbek, hükümetteki brifingde şunları söyledi: "Burada tam olarak dozaj, vücudun yüksek doza ve düşük doza tepkisi söz konusu. Tüm bu denemeleri bu yılın sonuna kadar tamamlamaya ve ilacın ön tesciline başvurmaya çalışacağız."
Denemeler tamamlandıktan sonra sonuçların uzman incelemesinden geçmesi gerekiyor, ardından ilaç devlet tescili için gönderilebilir. Nurbek, geliştiricilerin tescil öncesi son aşamada olduklarını belirtti.
Başlangıçta ilacın Kazakistan ve Avrasya Ekonomik Birliği ülkelerinde kullanılmak üzere tescil edilmesi planlanıyor. Diğer pazarlara girmek için ilgili ülkelerin kurallarına göre ayrı bir tescil gerekecek.
Ancak, 2025 yılında da ilacın yıl sonuna kadar tescil edilmesinin planlandığını ancak bunun gerçekleşmediğini, bu nedenle gecikmelerin yaşanabileceğini göz önünde bulundurmak gerekiyor.
Yerli DVC ilacının insanlar üzerindeki klinik denemeleri Mart 2026'da başladı. Daha önce geliştiriciler, hayvanlar üzerinde başarılı klinik öncesi araştırmalar yapıldığını bildirmişti. Mayıs ayında Sayasat Nurbek, insanlar üzerindeki ilk aşama denemelerin tamamlandığını açıkladı: tüm katılımcılar hayatta kaldı ve hastaların yaklaşık %30'unda tümörlerde küçülme gözlendi.
Şu anda uzmanlar ilacın optimal dozajını belirliyor ve hastaların farklı dozlara tepkisini değerlendiriyor. Şimdilik sadece klinik denemeler söz konusu. İlaç tescil edilmeden önce güvenlik, kalite ve etkinlik değerlendirme prosedürlerinden geçmelidir.