Kazakistan Sağlık Bakanlığı, ilaç ve tıbbi cihazların kalite değerlendirmesi kurallarında değişiklik başlattı. Bakanlık, ürünlerin kontrol için seçim prosedürünü düzenleyen mevcut düzeni düzelten bir taslak kararnameyi kamuoyunun görüşüne sundu. infohub.kz sitesinin haberine göre.
"Açık NPA" portalında yayınlanan belgeye göre, ilaç ve tıbbi cihazların kalite değerlendirmesi kurallarından piyasadan ürün seçim prosedürünü düzenleyen hükümlerin çıkarılması öneriliyor. Bu yetkilerin, risk odaklı yaklaşımı dikkate alarak seçimi gerçekleştirecek bir devlet organına devredilmesi planlanıyor.
Taslak kararnamede, ilaç ve tıbbi cihazların piyasadan seçiminin, Kazakistan Cumhuriyeti Sağlık Bakanı'nın № ҚР ДСМ-323/2020 sayılı emriyle onaylanan, risk odaklı yaklaşım dikkate alınarak kalite kontrolüne tabi ilaç ve tıbbi cihazların piyasadan seçim kurallarına uygun olarak yapılacağı belirtiliyor.
Sağlık Bakanlığı, bu taslağın kabul edilmesinin, ilaç ve tıbbi cihazların piyasadan seçiminde işlevlerin tekrarlanmasını önleyeceğini ve belirtilen emre uygun olarak tek tip bir seçim prosedürü sağlayacağını vurguluyor.
Taslağın kamuoyu görüşü 15 Eylül'e kadar sürecek.