ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), COVID-19 salgınına karşı kilit rol oynayan mRNA teknolojisiyle üretilen ilk grip aşısını yaşlılar için onayladı. Aşıyı geliştiren Moderna, bu yeni aşının 50 yaş ve üzeri yetişkinler için tasarlandığını açıkladı.
Sonbahar aşı sezonu öncesinde diğer grip aşıları eczanelere ulaşmaya başladı. Moderna, Çarşamba günü geç saatlerde yaptığı açıklamada, yeni aşının bazı perakendecilerde yakında bulunabileceğini belirtti.
ABD'de halihazırda 65 yaş ve üzeri için özel olarak önerilen üç aşı dahil olmak üzere birden fazla grip aşısı seçeneği bulunuyor. Ancak her yıl on binlerce Amerikalı gripten hayatını kaybediyor ve yaşlılar en savunmasız gruplar arasında yer alıyor.
Grip aşılarının, dolaşımdaki virüs türlerine en iyi şekilde uyum sağlaması için her yıl güncellenmesi gerekiyor. Nobel Ödüllü mRNA teknolojisiyle üretilen aşılar, diğer türlere göre daha hızlı üretilebiliyor. Uzmanlar, bu ek seçeneğin, şekil değiştiren grip virüsünün aniden yeni dozlar gerektirecek şekilde mutasyona uğraması durumunda yardımcı olabileceğini söylüyor.
Merkezi Cambridge, Massachusetts'te bulunan Moderna, FDA'nın mFlusiva'nın 50-64 yaş arası kişilerde kullanımına tam onay verdiğini açıkladı. Bu onay, 40.000 kişi üzerinde yapılan ve yeni aşının, rutin olarak kullanılan başka bir grip aşısı markasına kıyasla grip vakalarını yaklaşık %27 azalttığını gösteren bir çalışmaya dayanıyor. Şirket, 65 yaş ve üzeri için ise FDA'nın, yaşlılara yönelik mevcut yüksek dozlu aşıya kıyasla güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu gösteren daha küçük bir çalışmaya dayanarak hızlandırılmış onay verdiğini, ek bir pazarlama sonrası çalışma yürütüleceğini belirtti.
Moderna'nın verileri, aşının ciddi bir güvenlik sorunu olmadığını gösterdi. Ancak aşı, enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, baş ağrısı, yorgunluk ve ağrı gibi bazı geçici reaksiyonlara neden oldu ve bu reaksiyonlar bugünkü grip aşılarına göre biraz daha sık görüldü.
FDA'nın bu kararı, mFlusiva ile ilgili bu yıl yaşanan oldukça sıradışı bir kamu anlaşmazlığının ardından geldi. Dönemin üst düzey bir FDA yetkilisi, şirketin başvurusunu engellemişti. Bu, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. yönetimindeki ajansın aşılara yönelik artan incelemesinin bir işareti olarak yorumlandı. Günler sonra, Moderna'nın kararı kamuoyu önünde eleştirmesinin ardından ajans rotasını değiştirdi ve Haziran ayında FDA'ya bağımsız danışmanlardan oluşan bir panel, aşının onaylanmasını oybirliğiyle önerdi.