Онкологиялық ауруларға қарсы отандық DVC препараты екінші кезеңдегі клиникалық сынақтардан өтіп жатыр. Барлық рәсімдер белгіленген мерзімде аяқталса, дәрі Қазақстанда келесі жылы тіркелуі мүмкін, деп хабарлайды infohub.kz.
Ғылым және жоғары білім министрі Саясат Нұрбек үкіметтегі брифингте: «Мұнда дәл осы доза, ағзаның үлкен дозаға, кіші дозаға реакциясы туралы болып отыр. Осы жылдың соңына дейін барлық сынақтарды аяқтап, дәріні алдын ала тіркеуге өтінім беруге тырысамыз», — деді.
Сынақтар аяқталғаннан кейін нәтижелер сараптамадан өтуі керек, содан кейін препарат мемлекеттік тіркеуге жіберілуі мүмкін. Нұрбектің айтуынша, әзірлеушілер тіркеу алдындағы соңғы сатыда тұр.
Алдымен препаратты Қазақстанда және Еуразиялық экономикалық одақ елдерінде қолдану үшін тіркеу жоспарлануда. Басқа нарықтарға шығу үшін тиісті мемлекеттердің ережелеріне сәйкес жеке тіркеу қажет болады.
Алайда, 2025 жылы да препаратты жыл соңына дейін тіркеу жоспарланғанын, бірақ бұл орындалмағанын ескеру керек, сондықтан кідірістер болуы мүмкін.
Отандық DVC препаратының адамдарға клиникалық сынақтары 2026 жылдың наурыз айында басталды. Бұған дейін әзірлеушілер жануарларға жүргізілген доклиникалық зерттеулердің сәтті аяқталғанын хабарлаған болатын. Мамыр айында Саясат Нұрбек адамдарға жүргізілген сынақтардың бірінші кезеңі аяқталғанын мәлімдеді: зерттеуге қатысқандардың барлығы тірі, ал пациенттердің шамамен 30% ісіктердің кішірейгені байқалды.
Қазір мамандар препараттың оңтайлы дозасын анықтап, пациенттердің әртүрлі дозаларға реакциясын бағалауда. Әзірге тек клиникалық сынақтар туралы айтылып отыр. Дәрі тіркелгенге дейін қауіпсіздік, сапа және тиімділікті бағалаудың белгіленген рәсімдерінен өтуі тиіс.