АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 50 жастан асқан ересектерге арналған тұмауға қарсы жаңа вакцинаны мақұлдады. Бұл — COVID-19 пандемиясын тоқтатуда маңызды рөл атқарған mRNA технологиясы негізінде жасалған алғашқы вакцина, деп мәлімдеді өндіруші Moderna компаниясы.
mFlusiva деп аталатын вакцина 50 жастан асқан ересектерге арналған. Күзгі вакцинация маусымы қарсаңында басқа тұмауға қарсы вакциналар дәріханаларға жеткізіле бастаған. Moderna сәрсенбі күні кешке кейбір бөлшек сауда нүктелерінде жаңа вакцинаның жақын арада қолжетімді болатынын күтетінін хабарлады.
АҚШ-та тұмауға қарсы бірнеше вакцина нұсқасы бар, оның ішінде 65 жастан асқандарға арнайы ұсынылатын үш вакцина бар. Дегенмен, жыл сайын ондаған мың американдық тұмаудан қайтыс болады, ал егде жастағы адамдар ең осал топтардың бірі болып табылады.
Тұмауға қарсы вакциналар вирустың таралатын штамдарына сәйкес келу үшін жыл сайын жаңартылып отыруы керек. Нобель сыйлығына ие болған mRNA технологиясымен жасалған вакциналар басқа түрлерге қарағанда тезірек өндіріледі. Сарапшылардың айтуынша, бұл қосымша нұсқа вирус күрт мутацияға ұшырап, жаңа дозаларды тез дайындау қажет болған жағдайда пайдалы болуы мүмкін.
Массачусетс штатының Кембридж қаласында орналасқан Moderna компаниясы FDA 50-64 жас аралығындағы адамдарға mFlusiva қолдануға толық рұқсат бергенін хабарлады. Бұл шешім 40 000 адам қатысқан зерттеуге негізделген. Зерттеу нәтижесінде жаңа вакцина әдетте қолданылатын басқа тұмауға қарсы вакцинамен салыстырғанда тұмау жағдайларын шамамен 27%-ға азайтқан. 65 жастан асқандар үшін FDA жеделдетілген рұқсат берген. Бұл — егде жастағы адамдарға арналған қолданыстағы жоғары дозалы вакцинамен салыстырғанда күшті иммундық жауап тудырғанын көрсеткен шағын зерттеуге негізделген. Компания қосымша маркетингтен кейінгі зерттеу жүргізуде.
Moderna деректері елеулі қауіпсіздік мәселелерін анықтаған жоқ. Дегенмен, вакцина инъекция орнындағы ауырсыну, қызба, бас ауруы, шаршау және дене қызуы сияқты уақытша реакциялар тудырды. Бұл реакциялар қазіргі тұмауға қарсы вакциналарға қарағанда біршама жиі байқалды.
FDA-ның бұл шешімі биыл mFlusiva туралы ерекше жария даудан кейін қабылданды. Сол кездегі FDA-ның жоғары лауазымды қызметкері компанияның өтінімін бұғаттаған. Бұл Денсаулық сақтау министрі Роберт Ф. Кеннеди кішінің тұсында агенттіктің вакцинаға деген қатаң көзқарасын көрсетті. Бірнеше күннен кейін Moderna бұл шешімге ашық қарсылық білдіргеннен соң, агенттік бағытын өзгертті. Маусым айында FDA-ның тәуелсіз кеңесшілер панелі вакцинаны мақұлдауды бірауыздан ұсынды.