澳大利亚药品监管机构报告称,一名使用者因使用未经批准的减肥药物假冒版本导致食道撕裂,并就此类产品的严重风险发出警告,据 infohub.kz 网站报道。

引发担忧的是一种名为瑞他鲁肽(retatrutide)的肽类药物。瑞他鲁肽既未获得澳大利亚药品管理局的批准,也未获得任何外国监管机构的批准,因此在澳大利亚无法合法开具处方或销售。

肽是由被称为氨基酸的分子组成的链。它们在体内充当化学信使,参与激素作用、消化、免疫防御和组织生长等多种功能。瑞他鲁肽中所含的肽模拟饥饿激素。

尽管未获批准,该药物仍在社交媒体上被广泛宣传,并在黑市上出售。它以瑞他鲁肽、Reta、R-10 和 R-20 等名称流通,通常出现在无标签的药瓶中。

药品管理局接到报告称,一名使用者服用了自认为是瑞他鲁肽的物质后,因剧烈且无法控制的呕吐导致食道撕裂。这种情况可能危及生命。该患者不得不住院治疗。

药品管理局对该产品取样检测后发现,其中并不含瑞他鲁肽,而是含有另一种影响饥饿感的肽——司美格鲁肽。检出的司美格鲁肽含量约为药品管理局评估的已批准司美格鲁肽产品中水平的八倍。

药品管理局首席医疗顾问罗宾·兰厄姆教授表示,网上销售的产品可能是假冒或伪劣品,其中可能含有对健康构成严重威胁的物质。

他说:“未经批准的肽类产品最大的风险在于,你不知道瓶子里装的是什么、含量多少、是什么物质、是否无菌、是否含有其他污染物或毒素。”

“这些风险对于注射类产品尤其令人担忧,因为受污染或非无菌的生产会增加感染和过敏性休克等有害免疫反应的风险。”

兰厄姆表示,自行注射的人还面临剂量不当、注射技术危险以及严重不良反应等额外风险。

维多利亚州卫生部在6月份接到六起因使用标有瑞他鲁肽的产品而导致急性肝毒性的报告后,发出了此类警告。

药品管理局局长安东尼·劳勒教授表示,与澳大利亚获准供应的药品相比,进口和非法产品“在质量和有效性方面不受同样的监管”。

澳大利亚首席医疗官此前曾在接到肝损伤、炎症和严重过敏反应的报告后,就未经批准和未经处方的肽类药物发布了公共卫生警告。