俄罗斯制药公司表示,其产品进入欧亚经济联盟成员国市场时面临的监管壁垒日益增多,尤其是哈萨克斯坦和白俄罗斯。据《生意人报》报道,infohub.kz网站发布了这一消息。

“Geropharm”公司总经理彼得·罗季奥诺夫称,生产商并未获得法规规定的注册档案互认程序,反而收到额外问询。因此,药品注册可能被拖延近一年。

该报援引他的话说:“哈萨克斯坦和白俄罗斯向我们提出大量法规之外的要求,询问一些从未有人问过的问题。我们在远海外国家都能通过注册——那里没人提这样的问题。”

俄罗斯相关主管部门代表也承认与哈萨克斯坦合作存在困难。俄罗斯联邦卫生部副部长谢尔盖·格拉戈列夫向该报表示,俄方在双边会议上定期与哈萨克斯坦同行讨论这些问题。据他称,问题不仅出现在药品注册环节,还涉及药品定价和国家采购中的标段合并。

俄罗斯联邦工业和贸易部副部长叶卡捷琳娜·普里耶兹热娃则指出,欧亚经济联盟以外的一些国家表现出更大的灵活性。她特别提到了越南和古巴。

此前,“Kursiv”曾报道,“Mounjaro”和“Wegovy”正在哈萨克斯坦接受加速审查。卫生部在总结药品市场数字“单一窗口”运行成果时公布了这一消息。当时指出,截至8月初,在药品加速审查框架内已签订63份合同。