自2027年1月1日起,哈萨克斯坦药品和医疗器械流通监管体系可能发生变化:卫生部提议加强对药品销售的监督,据infohub.kz网站报道。

据该部门新闻处解释,新措施旨在保护公民免受劣质和未注册药品的侵害,并及时制止通过药店、电商平台、社交媒体及其他渠道非法销售药品的行为。

为此,卫生部与国民经济部联合制定了联合命令草案。文件规定修改药品和医疗器械流通领域风险评估标准及检查清单。

“拟议的修改旨在提高国家监督管理的效率,尤其是在发现的违规行为可能危及民众生命和健康的情况下,”该部门表示。

计划重点关注以下行为:无相应许可证销售药品;销售未注册、假冒和劣质药品;无医生处方销售含麻醉药品、精神药物和强效物质的药品;不遵守药品经营活动的强制性要求。

发现此类违规行为时,授权机关可采取法律规定的措施,包括暂停经营活动、禁止销售个别药品或将其撤出流通。

同时,正在完善对药店、制药机构及其他市场参与者预防性检查的规划方法。在确定风险等级时,将考虑此前发现的违规行为、检查结果、国家机关提供的信息、调查结果以及其他可用于评估合规情况的信息。

“因此,监管措施将首先针对那些存在可能影响公民安全和健康的违规迹象的组织。这将有助于更有效地利用国家监管资源,并减轻对守法市场参与者的过度负担,”卫生部表示。

对于药品市场的守法参与者而言,完善国家监管将有助于形成透明统一的经营环境;对于民众而言,则能在购买药品时获得额外保护。

该联合命令草案是在完善国家监督管理领域立法的框架内制定的。拟议修改计划自2027年1月1日起实施。