美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一种新型流感疫苗,这是首款采用mRNA技术制成的流感疫苗,该技术曾对终结新冠疫情起到关键作用。生产商莫德纳公司表示,这款疫苗名为mFlusiva,适用于50岁及以上的成年人。其他品牌的流感疫苗已开始陆续进入药房,为秋季接种季做准备。莫德纳公司周三晚些时候表示,预计其部分新疫苗将很快在部分零售商处供应。
尽管美国已有多种流感疫苗可供选择,其中三种专门推荐给65岁及以上人群,但每年仍有数万美国人死于流感,老年人是最易受影响的群体之一。
流感疫苗需要每年更新,以更好地匹配流行的病毒株。采用诺贝尔奖获奖技术mRNA制成的疫苗比其他类型疫苗生产速度更快,专家表示,如果流感病毒发生变异,需要突然生产新疫苗,这种额外选择可能会有所帮助。
总部位于马萨诸塞州剑桥市的莫德纳公司表示,FDA已全面批准mFlusiva用于50至64岁人群,基于一项涉及4万人的研究,该研究发现新疫苗将流感病例减少了约27%,与另一种常规使用的流感疫苗品牌相比。对于65岁及以上人群,莫德纳表示,FDA授予了该疫苗加速批准,基于一项较小规模的研究,该研究表明与现有的老年人高剂量疫苗相比,该疫苗产生了强烈的免疫反应,同时该公司正在进行额外的上市后研究。
莫德纳的数据显示,没有重大安全问题,尽管该疫苗确实引起了一些暂时性反应,包括注射部位疼痛、发烧、头痛、疲劳和酸痛,这些反应比现有流感疫苗稍多。
FDA的这一行动是在今年早些时候围绕mFlusiva发生的一场极不寻常的公开争议之后进行的。当时FDA的一位高级官员阻止了该公司的申请,这表明在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.的领导下,该机构对疫苗的审查更加严格。几天后,在莫德纳公开质疑该决定后,该机构改变了方向,6月,FDA的独立顾问小组一致推荐批准该疫苗。


