哈萨克斯坦已开始对药品市场的数字“单一窗口”进行初步总结。目前,用于治疗糖尿病、肥胖症和肿瘤疾病的药物正处于加速审批阶段,据infohub.kz网站报道。
据卫生部消息,截至今年8月初,在加速药品审批框架内已签订63份合同,收到20份注册申请。目前,其中6份正在进行初步审查,14份已进入下一阶段审查。
“正在办理注册程序的药物包括‘蒙加罗’(替尔泊肽)、‘维戈维’(司美格鲁肽)和抗肿瘤药物‘阿扎胞苷’,”消息中称。
同时,值得注意的是,对于“阿扎胞苷”的申请,已决定建议该药物继续办理注册程序。
“单一窗口”也用于药品的标准注册。据卫生部数据,已收到首批4份申请。其中一份是针对国产药物“左氧氟沙星”(左氧氟沙星),由“Kelun-Kazpharm”有限责任公司生产,已建议转入专业审查。
至于医疗器械的注册,已提交两份申请——分别用于诊断导管Map-iT和振动吸脂系统PAL。
提醒一下,自2025年9月起,哈萨克斯坦开始按照“单一窗口”原则运行药品和医疗器械注册的数字机制。卫生部指出,该系统提供了清晰的程序操作算法,并改善了与政府系统的互动。
此前,《Kursiv》曾报道,韩国已研发出一种旨在解决“Ozempic脸”问题的药物。


